Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”.
Наверное, самый обсуждаемый и часто используемый нормативный документ в аптечной деятельности. Он устанавливает требования к розничной торговле лекарственными препаратами, фармацевтическому консультированию посетителей, правила приемки товара и организации внутреннего делопроизводства.
Документ состоит из 8 разделов:
- Первый раздел описывает общие положения документа. Рассказывает для кого разработан Приказ и какую цель он обязан обеспечить.
- Второй раздел посвящен комплексу мероприятий, направленных на управление качеством. В разделе представлен список документов, обязательных в аптечной организации для соблюдения требований настоящего Приказа. Подчеркнем факт, что Правила надлежащей аптечной практики (далее Правила или НАП) оформлены в виде приказа Минздрава. Это значит, что за их несоблюдение может последовать наказание в соответствии с законодательством РФ.
- Раздел 3 подробно рассказывает об обязанностях руководителя аптечной организации.
- Четвертый раздел - “Персонал” - направлен на описание обязанностей и функций сотрудников аптеки.
- Пятый раздел посвящен инфраструктуре. А именно, изучению ключевых моментов обустройства аптечного помещения, расположения зон и оборудования внутри, правилам оформления вывески и режима работы, а также указанию допустимых материалов для ремонта и отделки помещения. Кроме того, в этом разделе указаны правила хранения лекарственных препаратов на витринах и в шкафах.
- Шестой раздел описывает процессы деятельности розничной торговли товарами аптечного ассортимента: закупку, приемку, хранение товара.
- Седьмой раздел регламентирует правила реализации товаров аптечного ассортимента. Именно в этом разделе написано, что должно включать в себя фармацевтическое консультирование.
- Последний раздел посвящен некому “самоанализу” деятельности. В нем затрагиваются вопросы внутреннего аудита аптеки и описание того, какие порядки должны быть прописаны в стандартных операционных процедурах (СОПах).
Безусловно, чтобы разобраться во всех тонкостях Правил нужно самостоятельно прочитать документ несколько раз. Беглый обзор основных глав документа позволит получить только общее представление о вопросах, который он затрагивает.
Кстати, совсем недавно мы аккредитовали на портале НМО новый курс на тему: “Соблюдение прав потребителей и правил продажи товаров аптечного ассортимента”. Один из блоков курса, как раз посвящен подробному изучению Приказа № 647н. В курсе мы поможем вам подробно изучить НАП и разобраться в вопросах, связанных с этим Приказом. Кроме того, вы получите образовательные кредиты НМиФО. Скоро мы определим даты запуска циклов и курс будет доступен на портале.
Изучить информацию о курсе и предварительно записаться можно по ссылке.